Observer

1/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Warszawa, 16 grudnia 2025 r.

Znak sprawy: DHR.rs1.8208.1.9.2024

ZEZWOLENIE nr R - 195/2025

Na podstawie art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009¹

(dalej jako: rozporządzenie nr 1107/2009) w związku z art. 3 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy o środkach

ochrony roślin² (dalej jako: ustawa o środkach ochrony roślin) po rozpatrzeniu wniosku z dnia 6 lutego

2024 r. złożonego przez spółkę Globachem N.V., Brustem Industriepark, Lichtenberglaan 2019, B-

3800 Sint Truiden, Królestwo Belgii, zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009

ZEZWALAM

na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin OBSERVER.

DANE IDENTYFIKUJĄCE ŚRODEK OCHRONY ROŚLIN:

Posiadacz zezwolenia:

Globachem N.V.

Brustem Industriepark

Lichtenberglaan 2019

B-3800 Sint Truiden

Królestwo Belgii

Producent środka ochrony roślin:

Globachem N.V.

Brustem Industriepark

Lichtenberglaan 2019

B-3800 Sint Truiden

Królestwo Belgii

1 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące

wprowadzania

do

obrotu

środków

ochrony

roślin

i uchylające

dyrektywy

Rady

79/117/WE

i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.).

2 Ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2024 r. poz. 630, z późn. zm.).

2/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Rodzaj środka ochrony roślin:

fungicyd

Kategoria

użytkowników

środka

ochrony roślin:

użytkownicy profesjonalni

Substancja czynna:

zoksamid (związek z grupy benzamidów) – 450 g/l

(39,66%)

Inne substancje stwarzające zagrożenie,

nie będące substancją czynną:

1,2-Benzizotiazolin-3-on

Okres ważności środka ochrony roślin:

2 lata

WARUNKI WPROWADZANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU

Środek ochrony roślin należy zaopatrzyć w etykietę środka, przygotowaną przez posiadacza

zezwolenia zgodnie z warunkami niniejszego zezwolenia.

Pojemność opakowania i materiał z którego wykonane jest opakowanie w którym środek może być

wprowadzany do obrotu:

Pojemność opakowania:

Materiał:

250 ml - 20 l

HDPE, f-HDPE, HDPE/EVOH, HDPE/PA

Termin ważności zezwolenia na wprowadzanie do obrotu środka ochrony roślin oraz termin na

zużycie istniejących zapasów, tj. sprzedaż i dystrybucję środka wprowadzonego do obrotu, a także

unieszkodliwianie, przechowywanie i stosowanie środka upływa z dniem 30 czerwca 2034 r

WYMAGANIA DOTYCZĄCE ETYKIETOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Etykieta zawiera informacje wskazane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 547/2011³, zgodnie z

załącznikami do niniejszego zezwolenia.

Oznakowanie środka ochrony roślin należy zamieścić w widocznej części etykiety zgodnie

z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008⁴ (dalej jako: rozporządzenie

CLP).

Etykieta środka ochrony roślin zawiera numer oraz datę wydania zezwolenia oraz numer i datę

ostatniej decyzji zmieniającej zezwolenie po każdym wydaniu takiej decyzji.

3 Rozporządzenie komisji (UE) NR 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr

1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz.

Urz. UE L 155 z 11.6.2011, str. 176).

4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji,

oznakowania

i pakowania

substancji

i mieszanin,

zmieniające

i

uchylające

dyrektywy

67/548/EWG

i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.).

3/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Posiadacz zezwolenia odpowiada za ostateczną treść i zgodność etykiety z zezwoleniem.

OBOWIĄZKI POSIADACZA ZEZWOLENIA

Zgodnie z art. 56 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do

niezwłocznego zgłaszania Ministrowi Rolnictwa i Rozwoju Wsi wszelkich nowych informacji i danych

w zakresie niezgodności środka ochrony roślin z warunkami niniejszego zezwolenia.

Zgodnie z art. 67 rozporządzenia nr 1107/2009 posiadacz zezwolenia jest zobowiązany do

przedkładania Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego informacji na temat wielkości sprzedaży

środka w terminie wskazanym w Programie badań statystycznych statystyki publicznej. Brak

przedłożenia powyższych danych w tym terminie na podstawie art. 44 ust. 3 lit. c rozporządzenia nr

1107/2009 skutkuje wszczęciem postępowania w sprawie wycofania niniejszego zezwolenia.

ZAŁĄCZNIKI DO ZEZWOLENIA

Załącznik nr 1 – Klasyfikacja i oznakowanie środka ochrony roślin.

Załącznik nr 2 – Opis działania oraz warunki stosowania środka ochrony roślin.

Załącznik nr 3 – Środki ostrożności oraz szczególne warunki stosowania.

Załącznik nr 4 – Okresy karencji.

Załącznik nr 5 – Środki ostrożności dla osób stosujących środek, pracowników oraz osób

postronnych.

Załącznik nr 6 – Środki ostrożności związane z ochroną środowiska naturalnego.

Załącznik nr 7 – Warunki przechowywania i bezpiecznego usuwania środka ochrony roślin

i opakowania oraz pierwsza pomoc.

Załącznik nr 8 – Pozostałe informacje dotyczące środka ochrony roślin.

4/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Załącznik nr 1 - KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Klasy i kategorie zagrożenia wraz ze zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia:

1. Działanie uczulające na skórę, kategoria zagrożenia 1:

H317 – Może powodować reakcję alergiczną skóry.

2. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego – zagrożenie ostre, kategoria 1:

H400 – Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.

3. Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego – zagrożenie przewlekłe, kategoria 1:

H410 – Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Oznakowanie środka ochrony roślin:

Wymagane piktogramy: GHS07, GHS09

Hasło ostrzegawcze: Uwaga

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H317, H410

Dodatkowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia:

EUH401 - W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, należy postępować zgodnie z

instrukcją użycia.

Zwroty wskazujące środki ostrożności:

P261 - Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

P280 - Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy.

P302+P352 - W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody z mydłem.

P333+P313 - W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/zgłosić

się pod opiekę lekarza.

P391 - Zebrać wyciek.

5/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Załącznik nr 2 – OPIS DZIAŁANIA ORAZ WARUNKI STOSOWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

OPIS DZIAŁANIA

FUNGICYD w postaci koncentratu w formie stężonej zawiesiny do rozcieńczania wodą (SC) o

działaniu powierzchniowym do stosowania zapobiegawczego w ochronie przed chorobami

powodowanymi przez organizmy grzybopodobne.

Zgodnie z klasyfikacją FRAC substancja czynna zoksamid zaliczona jest do grupy 22 (związek z grupy

inhibitorów białek cytoszkieletu i białek motorycznych – inhibitory polimeryzacji tubulin).

STOSOWANIE ŚRODKA

Środek przeznaczony do stosowania za pomocą samobieżnego lub ciągnikowego opryskiwacza

polowego oraz samobieżnego lub ciągnikowego opryskiwacza sadowniczego.

Ziemniak

Zaraza ziemniaka

Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,3 l/ha.

Termin stosowania: środek stosować zapobiegawczo, zgodnie z sygnalizacją, od początku fazy, gdy

widoczny jest pierwszy pęd boczny, do końca fazy rozwoju owoców (jagód), gdy prawie wszystkie

jagody w owocostanie osiągnęły typową wielkość lub opadły (BBCH 21-79).

Liczba zabiegów: 3.

Odstęp między zabiegami: co najmniej 7 dni.

Zalecana ilość wody: 150-300 l/ha.

Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 3.

Winorośl (w uprawie w polu z przeznaczeniem do bezpośredniego spożycia i do produkcji wina)

Mączniak rzekomy winorośli

Stosowanie środka do początku fazy rozwoju kwiatostanu (przed BBCH 53)

Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,23 l/10 000 m² powierzchni

ściany liści – LWA (maksymalna dawka na powierzchnię uprawy 0,3 l/ha).

Termin stosowania: środek stosować zapobiegawczo, od fazy rozwiniętego 3. liścia do początku fazy

rozwoju kwiatostanów (BBCH 13 – przed BBCH 53).

Liczba zabiegów: 2.

6/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Odstęp między zabiegami: 8 dni.

Stosowanie środka od fazy, gdy kwiatostany są wyraźnie widoczne (BBCH 53)

Maksymalna/zalecana dawka dla jednorazowego zastosowania: 0,23 l/10 000 m² powierzchni

ściany liści – LWA (maksymalna dawka na powierzchnię uprawy 0,368 l/ha).

Termin stosowania: środek stosować zapobiegawczo, od fazy, gdy kwiatostany są wyraźnie widoczne

do fazy wybarwiania się jagód (BBCH 53-83).

Liczba zabiegów: 2.

Odstęp między zabiegami: co najmniej 8 dni.

Zalecana ilość wody: 100-1000 l/ha.

Zalecane opryskiwanie: drobnokropliste.

Maksymalna liczba zabiegów w sezonie wegetacyjnym: 2.

7/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Załącznik nr 3 – ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ORAZ SZCZEGÓLNE WARUNKI STOSOWANIA

Przy ustalaniu wielkości kropel cieczy użytkowej należy uwzględnić ograniczenia wymienione w

akapicie środków ostrożności związanych z ochroną środowiska naturalnego.

1. Zabieg wykonywać dokładnie, aby wszystkie części rośliny były pokryte cieczą użytkową.

2. Podczas stosowania środka nie dopuścić do:

− znoszenia cieczy użytkowej na sąsiednie rośliny uprawne,

− nakładania się cieczy użytkowej na stykach pasów zabiegowych i uwrociach.

3. Środek zawiera substancję czynną zoksamid, związek benzamidowy, z grupy inhibitorów białek

cytoszkieletu i białek motorycznych – inhibitory polimeryzacji tubulin (wg klasyfikacji FRAC grupa

22).

W ramach strategii przeciwdziałania rozwojowi odporności w populacjach sprawców chorób

zaleca się m. in. :

stosować środek wyłącznie w zalecanych dawkach i terminach,

stosowanie środka tylko jako część przyjętego programu ochrony, w którym przewidziane jest

stosowanie środków grzybobójczych, zawierających substancje czynne z innych grup wg

klasyfikacji FRAC, o odmiennym mechanizmie działania (stosowanie przemienne lub sekwencyjne,

ewentualnie w mieszaninie z innym środkiem o wysokiej, potwierdzonej w praktyce, skuteczności

w ochronie przed tą samą chorobą),

stosowanie innych, niż chemiczne metod ochrony przed chorobami, które są zgodne z zaleceniami

integrowanej ochrony uprawy.

4. Zalecana dawka środka w ochronie winorośli odnosi się do faktycznej powierzchni opryskiwania,

czyli bocznej powierzchni rzędu roślin/nasadzeń, określanej jako „powierzchnia ściany liści” –

LWA:

2 x wysokość opryskiwanej ściany liści [m]

x 10 000 [m²/ha]

Powierzchnia ściany liści [m²/ha]

=

rozstawa rzędów [m]

Obliczenie dawki przestrzennej – zalecanej dawki środka na powierzchnię ściany liści (LWA):

Ilość środka [l/ha] x 10 000 [m²/ha]

Zalecana dawka środka na powierzchnię

ściany liści [l /10 000 m²]

=

powierzchnia ściany liści [m²/ha]

Obliczenie ilości środka potrzebnego na 1 ha uprawy (l/ha) w celu sporządzenia cieczy użytkowej:

8/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Zalecana dawka środka na powierzchnię ściany liści [l/10

000 m²] x powierzchnia ściany liści [m²/ha]

Ilość środka [l/ha]

=

10 000 [m²/ha]

Przed zastosowaniem środka ochrony roślin należy każdorazowo wyliczyć rzeczywistą powierzchnię

ściany liści (LWA) i dawkę przestrzenną dla kwatery/plantacji, na której / środek ma być zastosowany.

Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki środka na 1 ha powierzchni płaskiej uprawy

nawet w sytuacji, gdy aktualna powierzchnia ściany liści (LWA) wskazywać może na potrzebę

zastosowania wyższej dawki. Z tego względu maksymalna powierzchnia ściany liści (LWA) na jaką

można zastosować środek w uprawie winorośli wynosi 13 000 m² dla dawki środka 0,3 l na 1 ha

powierzchni uprawy i jego stosowania przed fazą BBCH 53) i 16 000 m² dla dawki 0,368 l na 1 ha

powierzchni uprawy i jego stosowania od fazy BBCH 53).

9/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Załącznik nr 4 – OKRESY KARENCJI

Okres od ostatniego zastosowania środka do dnia zbioru rośliny uprawnej (okres karencji):

Ziemniak – 7 dni

Winorośl (w uprawie w polu z przeznaczeniem do bezpośredniego spożycia i do produkcji

wina) – 28 dni

10/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Załącznik nr 5 – ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB STOSUJĄCYCH ŚRODEK, PRACOWNIKÓW

ORAZ OSÓB POSTRONNYCH

Przed zastosowaniem środka należy poinformować o tym fakcie wszystkie zainteresowane strony,

które mogą być narażone na znoszenie cieczy użytkowej i które zwróciły się o taką informację.

Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.

Stosować rękawice ochronne, ochronę oczu i twarzy oraz odzież ochronną zabezpieczającą przed

oddziaływaniem środków ochrony roślin podczas przygotowywania cieczy użytkowej oraz

wykonywania zabiegu.

Stosować rękawice ochronne oraz odzież roboczą podczas wkraczania na obszar po zabiegu przez 24

godziny od jego wykonania.

Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu.

Dokładnie umyć ręce i twarz po użyciu.

W winnicach podczas oprysku należy zastosować co najmniej 5 m strefę ochronną od zabudowań

mieszkalnych/siedlisk oraz osób postronnych.

Okres od zastosowania środka do dnia, w którym na obszar, na którym zastosowano środek mogą

wejść ludzie oraz zostać wprowadzone zwierzęta (okres prewencji):

Nie wchodzić do czasu całkowitego wyschnięcia cieczy użytkowej na powierzchni roślin.

11/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Załącznik nr 6 – ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ZWIĄZANE Z OCHRONĄ ŚRODOWISKA

NATURALNEGO

Nie zanieczyszczać wód środkiem ochrony roślin lub jego opakowaniem. Nie myć aparatury w pobliżu

wód powierzchniowych. Unikać zanieczyszczania wód poprzez rowy odwadniające z gospodarstw i

dróg.

Unikać niezgodnego z przeznaczeniem uwalniania do środowiska.

W okresie kwitnienia roślin uprawnych zaleca się stosowanie środka poza okresami aktywności

pszczół.

Ziemniak

W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o

szerokości 5 m od zbiorników i cieków wodnych.

W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest

wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 1 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

Winorośl

W celu ochrony organizmów wodnych konieczne jest wyznaczenie zadarnionej strefy ochronnej o

szerokości:



10 m od zbiorników i cieków wodnych z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących

znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 75% lub



5 m od zbiorników i cieków wodnych z równoczesnym zastosowaniem technik redukujących

znoszenie cieczy użytkowej podczas zabiegu o 90%.

W celu ochrony roślin oraz stawonogów niebędących celem działania środka konieczne jest

wyznaczenie strefy ochronnej o szerokości 3 m od terenów nieużytkowanych rolniczo.

12/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Załącznik nr 7 – WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA

OCHRONY ROŚLIN I OPAKOWANIA ORAZ PIERWSZA POMOC

WARUNKI PRZECHOWYWANIA I BEZPIECZNEGO USUWANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN I

OPAKOWANIA

Chronić przed dziećmi.

Środek ochrony roślin przechowywać:

w oryginalnych opakowaniach,

w sposób uniemożliwiający kontakt z żywnością, napojami lub paszą, skażenie środowiska oraz

dostęp osób trzecich,

w temperaturze 0°C - 30°C,

w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

Zabrania się wykorzystywania opróżnionych opakowań po środkach ochrony roślin do innych celów.

Niewykorzystany środek przekazać do podmiotu uprawnionego do odbierania odpadów

niebezpiecznych.

Opróżnione opakowania po środku zwrócić do sprzedawcy środków ochrony roślin będących

środkami niebezpiecznymi.

PIERWSZA POMOC

Antidotum: brak, stosować leczenie objawowe.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać opakowanie lub etykietę.

W przypadku kontaktu ze skórą: umyć dużą ilością wody z mydłem.

Wskazówki dla lekarza: leczenie symptomatyczne (dekontaminacja, funkcje witalne). Płukanie

żołądka.

13/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Załącznik nr 8 – POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Dane kontaktowe (takie jak: e-mail, telefon, fax, adres www lub adres do korespondencji) posiadacza

zezwolenia określa posiadacz zezwolenia.

Podmiot odpowiedzialny za końcowe pakowanie i etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to

zastosowanie, określa posiadacz zezwolenia.

Podmiot odpowiedzialny za końcowe etykietowanie środka ochrony roślin, jeżeli ma to zastosowanie,

określa posiadacz zezwolenia.

Podmiot wprowadzający środek ochrony roślin na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli ma to

zastosowanie określa posiadacz zezwolenia.

SPORZĄDZANIE CIECZY UŻYTKOWEJ określa posiadacz zezwolenia.

POSTĘPOWANIE Z RESZTKAMI CIECZY UŻYTKOWEJ I MYCIE APARATURY określa posiadacz

zezwolenia.

Data produkcji - wskazuje posiadacz zezwolenia

Zawartość netto - wskazuje posiadacz zezwolenia

Nr partii - wskazuje posiadacz zezwolenia

14/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Uzasadnienie

Wnioskiem z dnia 6 lutego 2024 r. złożonym zgodnie z art. 33 rozporządzenia nr 1107/2009 spółka

Globachem N.V. z siedzibą w Królestwie Belgii wystąpiła o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do

obrotu środka ochrony roślin OBSERVER.

Na mocy art. 9 ust. 1 pkt 1 ustawy o środkach ochrony roślin minister właściwy do spraw rolnictwa

przekazał przedłożoną wraz z wnioskiem dokumentację dotyczącą wnioskowanego środka ochrony

roślin podmiotowi upoważnionemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 wyżej wskazanej ustawy – Merit

Mark Polska Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu.

Mając na uwadze art. 29 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz oceny i raporty opracowane przez

podmiot upoważniony stwierdzono co następuje:

1. W skład przedmiotowego środka ochrony roślin wchodzi substancja czynna zoksamid

dopuszczona do stosowania w środkach ochrony roślin przez Komisję Europejską i spełniająca

warunki związane z jej użyciem określone w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr

540/2011⁵ (dalej jako: rozporządzenie nr 540/2011).

2. Określono właściwości fizyczne i chemiczne środka ochrony roślin oraz potwierdzono, że są one

odpowiednie do zakresu stosowania, przechowywania i transportu, określono rodzaj i zawartość

substancji czynnej oraz innych substancji środka ochrony roślin, w tym zanieczyszczeń o

znaczeniu toksykologicznym i ekotoksykologicznym. Potwierdzono, że w skład środka nie

wchodzą składniki obojętne wymienione w załączniku nr III do rozporządzenia nr 1107/2009.

Ponadto, żaden ze składników obojętnych środka ochrony roślin nie spełnia kryteriów

identyfikacji, które są uznawane za niedozwolone do stosowania w środkach ochrony roślin

zgodnie z załącznikiem do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2023/574⁶.

3. Określono właściwy dla przedmiotowego środka rodzaj opakowań, z uwzględnieniem materiału,

z których są one wykonane, sposobu ich wykonania oraz ich wymiarów i pojemności, wymiaru

otworu, w tym zamknięcia i sposobu uszczelnienia. Jednocześnie z uwagi na zakres stosowania

przedmiotowego środka, dawki oraz rodzaj użytkownika wnioskowane opakowania dla

użytkowników profesjonalnych o pojemności poniżej 250 ml nie zostały zaakceptowane.

4. Środek ochrony roślin stosowany zgodnie z przeznaczeniem nie wykazuje zagrożenia dla zdrowia

człowieka,

zwierząt

lub

środowiska,

a

w

szczególności

wód

powierzchniowych

5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia

Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz. Urz. UE

L 153 z 11.06.2011, str. 1, z późn. zm.).

6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/574 z dnia 13 marca 2023 r. ustanawiające szczegółowe zasady

identyfikacji składników obojętnych niedozwolonych w środkach ochrony roślin zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu

Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 (Dz. Urz. UE L 75 z 14.3.2023 r. str. 7).

15/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

i podziemnych, w tym wody przeznaczonej do spożycia oraz nie wykazuje niepożądanego

oddziaływania na organizmy nie będące celem jego zastosowania.

5. Ustalony został najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości w środkach spożywczych, który

obejmuje

zakres

stosowania

środka,

zgodny

z

wartościami

określonymi

w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005⁷.

6. Potwierdzono skuteczność działania środka w zakresie określonym w załącznikach do niniejszego

zezwolenia oraz nie wykazano niepożądanego działania na rośliny i produkty roślinne.

7. Środek ochrony roślin został sklasyfikowany oraz oznakowany na podstawie art. 13

rozporządzenia CLP.

Przy określaniu terminu ważności zezwolenia uwzględniono przepisy art. 32 rozporządzenia nr

1107/2009, zgodnie z którymi ważność zezwolenia ustala się na okres nieprzekraczający roku od daty

wygaśnięcia ważności zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w danym środku ochrony roślin. Tym

samym, uwzględniając termin zatwierdzenia substancji czynnej zawartej w przedmiotowym środku,

określony w rozporządzeniu nr 540/2011, termin ważności zezwolenia upływa z dniem 30 czerwca

2034 r.

Ponadto, posiadacz zezwolenia zobligowany jest do przedłożenia informacji i danych dotyczących

badania rozkładu wielkości cząstek (wykonanego zgodnie z CIPAC MT 187), wraz z projektem

uzupełnienia do raportu rejestracyjnego w tym zakresie, w terminie 12 miesięcy od daty otrzymania

niniejszego zezwolenia i uzyskania pozytywnej oceny przedłożonych danych. Brak dostarczenia

wymaganych danych lub uzyskania pozytywnej ich oceny, może skutkować zmianą warunków

zezwolenia lub jego wycofaniem z obrotu prawnego.

Pismem z dnia 12 grudnia 2025 r. w formie korespondencji e-mail, doręczonym spółce Globachem

N.V. z siedzibą w Królestwo Belgii w tym samym dniu, strona została powiadomiona o zakończeniu

postępowania wyjaśniającego. W treści zawiadomienia organ pouczył stronę, iż na zasadzie art. 10 §

1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (dalej: k.p.a.)⁸, został

wyznaczony siedmiodniowy termin, liczony od dnia otrzymania pisma, na wypowiedzenie się co do

zebranych dowodów. W dniu 16 grudnia 2025 r. pełnomocnik spółki odpowiedział na zawiadomienie,

wskazując, że nie wnosi uwag do postępowania.

Mając na uwadze powyższe, postanowiono jak w rozstrzygnięciu.

7 Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w odniesieniu do najwyższych

dopuszczalnych

poziomów

pozostałości

pestycydów

w

żywności

i

paszy

pochodzenia

roślinnego

i zwierzęcego (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005 r., str. 1, z późn. zm.).

8 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2024 r. poz. 572, z późn. zm.).

16/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Opłaty

Czynności związane z wydaniem przedmiotowego zezwolenia podlegają opłacie na podstawie art. 15

ust. 1 ustawy o środkach ochrony roślin. W związku z powyższym, wydanie stosownej decyzji nie

podlega obowiązkowi uiszczenia opłaty skarbowej, zgodnie z art. 3 ustawy o opłacie skarbowej⁹.

Pouczenie

Od decyzji nie służy odwołanie. Strona niezadowolona z decyzji może jednak zwrócić

się do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14

dni od dnia doręczenia decyzji, zgodnie z art. 127§3 Kodeks postępowania administracyjnego¹⁰ (dalej

jako: k.p.a.).

Jeżeli Strona nie chce skorzystać z prawa do zwrócenia się z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie

sprawy, może wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na decyzję,

w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji Stronie. Wpis od skargi ma charakter stały i wynosi 200

zł.

Stronie przysługuje możliwość ubiegania się o zwolnienie od kosztów sądowych, zgodnie

z art. 239§1 Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi¹¹ albo przyznanie prawa pomocy

zgodnie z art. 243§1 tej ustawy. Strona może również, stosownie do treści art. 127a k.p.a. zrzec się

prawa do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. W przypadku zrzeczenia się wniosku o

ponowne rozpatrzenie sprawy, z dniem doręczenia Ministerstwu Rolnictwa i Rozwoju Wsi

oświadczenia o zrzeczeniu, decyzja staje się ostateczna i prawomocna. Prawomocność oznacza brak

możliwości zaskarżenia decyzji do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego.

up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi

Małgorzata Flaszka

dyrektor

Departamentu Hodowli i Ochrony Roślin

/podpisano elektronicznie/

Otrzymuje:

(za zwrotnym dowodem doręczenia)

Do wiadomości (wyłącznie pocztą elektroniczną):

9 Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2025 r. poz. 1154, t.j.).

10 Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2024 r. poz. 572, z późn. zm.).

11 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2024 r. poz. 935, z późn.

zm.).

17/17

Zezwolenie MRiRW – OBSERVER

Główny Inspektorat Ochrony Roślin i Nasiennictwa

(zezwolenia.sor@piorin.gov.pl)

Instytut Ochrony Roślin – PIB

(decyzje.sor@iorpib.poznan.pl)

Instytut Ogrodnictwa

(ochrona.roslin@inhort.pl)

Klauzula informacyjna o zasadach przetwarzania Państwa/Pani/Pana danych osobowych dostępna

jest pod adresem:

www.gov.pl/rolnictwo/polityka-przetwarzania-danych-osobowych